非小細胞肺癌治療選擇總覽，免疫藥物合併化療六月起健保擴大給付

非小細胞肺癌治療選擇總覽，免疫藥物合併化療六月起健保擴大給付

藥學文章、熱門文章、疾病治療 / 2025-06-10 / 作者:

根據110年癌症登記報告，非小細胞肺癌（NSCLC）佔所有肺癌超過 90%，常見組織型包括肺腺癌（最大宗）、肺鱗癌與大細胞肺癌。

依照 TNM 分期系統，非小細胞肺癌病程可分為局部早期（I-II 期）、區域性擴散（III 期）與遠端轉移（IV 期）三大類。治療選擇與患者的分期、基因檢測結果、全身狀況與組織型態密切相關。

各期非小細胞肺癌的標準治療選擇

▌早期非小細胞肺癌（第 I、II 期）

治療方法適用條件備註
手術體能良好、可耐受手術者小於 2 公分、外周腫瘤可考慮次肺葉切除（sublobar resection）
立體定位放射治療（SBRT）無法手術者或拒絕手術對 <5cm 腫瘤有效
術後輔助化學治療Stage II 或 Stage IB 有高風險因子增加無病存活率（DFS）、整體存活期（OS）
術前免疫化學治療Stage II 適用，特別在中樞或大型腫瘤增加無事件存活率（EFS）

▌第 III 期非小細胞肺癌

臨床條件治療選擇備註
Stage IIIA（N0/N1，無中縱膈轉移）術前或圍手術免疫化學治療 + 手術若可完全切除
N2 中縱膈淋巴結陽性同步化學放射治療（CRT）合併 durvalumab（Imfinzi 抑癌寧） 維持治療延長疾病無惡化存活期（PFS）/OS
EGFR/ALK 陽性患者術後不建議使用免疫檢查點抑制劑（如：PD-1抑制劑、PD-L1抑制劑）作為輔助治療，應優先考慮對應之標靶藥物（如：osimertinib）EGFR TKI 如 osimertinib（Tagrisso 泰格莎） 可延長 DFS

▌第 IV 期或復發性非小細胞肺癌

需根據基因型態分類個別治療，見下方分類：

基因型態與首線治療建議（晚期或轉移性病患）

驅動基因突變治療選擇備註
EGFR 突變Osimertinib（Tagrisso 泰格莎）提供顯著 OS/DFS 好處，尤其具 T790M 的病人
ALK 融合Alectinib（Alecensa 安立適）、Brigatinib（Alunbrig 癌能畢）、Lorlatinib（Lorviqua 瘤利剋）Alectinib 為第一線首選，具 CNS 穿透性
ROS1 融合Crizotinib（Xalkori 截剋瘤）、 Entrectinib（Rozlytrek 羅思克）可明顯抑制 CNS 轉移
BRAF V600EDabrafenib（Tafinlar 泰伏樂） + Trametinib（Mekinist 麥欣霓）適用於有該突變病人
KRAS G12CSotorasib（Lumakras 洛滿舒）、Adagrasib僅限此特定突變
MET exon 14 skippingCapmatinib（Tabrecta 泰芮塔）、Tepotinib（Tepmetko 德邁特）新興標靶選擇
無驅動基因突變依 PD-L1 表現選擇免疫治療或化學免疫合併療法詳見下表

無驅動基因突變之治療依 PD-L1 表現

PD-L1 表現比例治療選擇說明
≥50%單一免疫療法：• Pembrolizumab（Keytruda 吉舒達）• Atezolizumab（Tecentriq 癌自禦）適用於 EGFR/ALK/ROS1 原生型；Atezolizumab 需符合 TC ≥50% 或 IC ≥10%；雙方皆為健保給付項目
1–49%化學免疫合併療法：• 化療 + Pembrolizumab• 化療 + Atezolizumab（限 nab-paclitaxel + carboplatin）單一免疫療法療效不理想；建議以合併治療為標準
<1%合併免疫療法：• Pembrolizumab + 化療• Atezolizumab + Bevacizumab（限 Alymsys/Avastin）+ Paclitaxel + Carboplatin（ABCP 療法）Atezolizumab 合併 ABCP 療法適用於 PD-L1 低表現，且臨床證據明確；自 114/6/1 起正式納入健保給付第一線用藥

免疫療法作用機轉簡介

PD-L1（Programmed Death-Ligand 1）為癌細胞或免疫細胞表面的蛋白質，可與 T 細胞上的 PD-1 結合，抑制免疫反應，使癌細胞躲避免疫攻擊。
免疫檢查點抑制劑如 Pembrolizumab（PD-1 抑制劑）與 Atezolizumab（PD-L1 抑制劑）可中斷這項結合，重新活化 T 細胞，達到抗腫瘤作用。

▌臨床證據與健保給付更新（2025 年 6 月）

Pembrolizumab

  • 臨床試驗證據：在非鱗狀轉移性 NSCLC 中，與化療安慰劑相比，可顯著延長整體存活期（OS）中位數增加 11.4 個月。
  • 適應症給付：
    • 單一療法：需 PD-L1 TPS ≥50%
    • 合併化療（如與 pemetrexed + platinum）：無 PD-L1 表現限制
  • 組織型適用：鱗狀與非鱗狀皆可，僅限 EGFR/ALK/ROS1 原生型。

Atezolizumab

  • 臨床試驗證據：與 Bevacizumab + Carboplatin + Paclitaxel（ABCP 療法）合併使用，可延長 OS 中位數 4.8 個月。
  • PD-L1 要求：
    • 單一療法：TC ≥50% 或 IC ≥10%
    • 合併療法（如 ABCP）：無需 PD-L1 表現限制
  • 健保新給付（114/6/1 起）：
    • 適用於 EGFR/ALK/ROS1 原生型的非鱗狀 NSCLC 患者
    • Bevacizumab 限用 Alymsys 或 Avastin 
    • 免疫合併化療（ABCP 療法）正式納入第一線治療

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