惡性胸膜間皮瘤治療新進展:FDA批准Pembrolizumab合併療法

惡性胸膜間皮瘤(Malignant Pleural Mesothelioma, MPM)是一種罕見但致命的癌症,主要影響肺部周圍的胸膜。這種疾病大多由長期接觸石棉引起,並且常在診斷時已屬於晚期或無法手術切除。針對這類進展迅速的癌症,傳統的治療手段,如化療、放療或手術,效果有限。最近,美國食品藥物管理署(FDA)批准了一種新的治療方案,將免疫檢查點抑制劑Pembrolizumab(商品名:Keytruda)與Pemetrexed及鉑類化療藥物合併使用,為無法手術的晚期或轉移性惡性胸膜間皮瘤患者帶來了新的治療希望​​。

惡性胸膜間皮瘤簡介

惡性胸膜間皮瘤(MPM)是一種罕見的癌症,約有75%的間皮瘤病例發生於胸膜。這種疾病主要是因長期暴露於石棉引起,病程進展迅速且治療困難。根據美國癌症學會的數據,每年在美國約有3,000個新病例被診斷,主要影響老年群體​。

MPM 的治療極具挑戰,主要原因在於腫瘤通常會廣泛地擴散至肺周圍的軟組織,甚至可能侵入鄰近的神經和血管系統,這使得手術風險增高,且手術效果有限。此外,傳統的治療方式(如:化療、放療),常無法徹底消除腫瘤,復發率較高。因此,開發專一性更強且具有多重作用機制的治療方案,已成為目前的主要研究方向​。

Pembrolizumab治療機轉

Pembrolizumab是一種PD-1單株抗體,透過阻斷PD-1受體來活化T細胞,使其能更有效地攻擊腫瘤細胞​。PD-1通路在某些癌症中會被腫瘤利用,抑制免疫系統的正常功能,而Pembrolizumab的作用在於重新活化這些免疫反應,使人體的免疫系統能夠有效識別並清除癌細胞。

在最近進行的臨床試驗(IND.227/KEYNOTE-483)中,Pembrolizumab合併Pemetrexed和鉑類化療(如:Cisplatin、Carboplatin)的治療方案,與單純化療相比,顯示出顯著的整體存活時間(OS)和無惡化存活時間(PFS)改善。該試驗共收納440位未接受過治療的MPM患者,並隨機分配至Pembrolizumab合併化療組或單純化療組​。

試驗結果顯示,合併治療組的中位整體存活時間為17.3個月,相比於單純化療組的16.1個月有所提升。無惡化存活時間方面,合併治療組達到7.1個月,而單純化療組為6.9個月。此外,合併治療組的總體反應率(ORR)顯著優於化療組,達到52%,而化療組則僅有29%。這些結果顯示,Pembrolizumab合併化療能有效延長患者的生存期,並減緩腫瘤進展​。

對未來治療的意義

MPM患者的預後通常較差,特別是對於晚期或無法手術切除的病例,傳統治療方式的效果有限。隨著Pembrolizumab合併治療方案的批准,可能為患者帶來生活品質的改善,也為臨床醫師提供更多的治療選擇​。不過,使用Pembrolizumab合併治療也可能出現免疫相關不良反應,如發炎、皮疹和疲勞等。因此,如何在提升療效的同時管理副作用,將是臨床治療中的一個關鍵問題。


參考資料

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