長期使用抗組織胺藥物需注意!美國FDA發布警訊:cetirizine與levocetirizine停藥後恐引起全身性搔癢

長期使用抗組織胺藥物需注意!美國FDA發布警訊:cetirizine與levocetirizine停藥後恐引起全身性搔癢

美國食品藥物管理局(FDA)於2025年5月發布藥品安全資訊1,警告民眾與醫療專業人員:在長期使用抗組織胺藥物 cetirizine 或 levocetirizine 停藥後,可能會出現罕見但嚴重的全身性搔癢症狀

這兩種藥物廣泛用於治療季節性過敏性鼻炎、蕁麻疹等過敏相關疾病,在台灣最常見的抗組織胺藥物之一。

Cetirizine與Levocetirizine停藥後搔癢症狀的特徵與風險

根據FDA統計2,自2017年至2023年,共收到209起與停用 cetirizine 或 levocetirizine 後出現搔癢相關的不良反應通報,其中197例來自美國本土。這些搔癢反應多數發生於停藥後的1至5日內,表現為無明顯皮疹或蕁麻疹的全身性劇癢。

FDA進一步指出,這些反應主要發生於每日持續使用至少數月以上者。停止服藥後若發生搔癢,重新服藥或採取漸進式減量方式,多數可緩解症狀。

2019年FDA研究人員針對146起 cetirizine 停藥後搔癢案例進行回溯性分析,發現其中高達93%(54/55)患者在重新停藥後再次出現搔癢症狀,顯示具有 positive rechallenge 現象,進一步支持此一不良反應的因果關係。

此外,荷蘭藥物監測中心亦曾通報12例 levocetirizine 或 cetirizine 停藥後出現「難以忍受的劇癢」案例3,其中多數病患需漸進式減藥或短期使用類固醇治療才能成功停藥。

為什麼會出現搔癢反應?

目前尚未完全釐清其機轉,但研究推測可能與長期服用抗組織胺造成體內H1受體下調(downregulation)有關。停藥後,因體內受體尚未恢復至正常狀態,當內源性組織胺重新作用於較少數的受體時,便可能引發搔癢反應。

有在服用Cetirizine或Levocetirizine的民眾該如何因應?

Cetirizine 與 levocetirizine 為第二代抗組織胺藥物,主要作用為阻斷體內過敏反應中的 H1 組織胺受體,常用於治療季節性與全年性過敏性鼻炎、慢性蕁麻疹等。與第一代抗組織胺相比,這兩種藥物具有高度選擇性、穿透中樞神經系統較少,因此較不易引起嗜睡、注意力不集中等副作用,因此在台灣廣泛被使用。若有在服用這兩種藥物的民眾,可以特別留意以下建議:

  • 若僅短期或偶爾使用,風險極低,可照常使用。
  • 若需長期每日服用超過3個月以上者,停藥前應事先諮詢醫師或藥師,避免自行突然停藥。

停藥注意事項

  • 停藥前應諮詢醫師或藥師,採「漸進式減量」方式可降低搔癢發生機率。
  • 若停藥後出現嚴重全身性搔癢,應儘速就醫,並考慮恢復服藥或採取其他治療方式。
  • 藥師可協助患者評估風險,給予個別化建議,並通報可能的不良反應。

cetirizine 與 levocetirizine 雖為相對安全且常見的抗組織胺藥物,但長期使用後突然停藥可能引發罕見的全身性劇癢反應。透過適當的醫療諮詢、監測與衛教,可有效預防與處理此一不良反應,確保用藥安全與生活品質。

如您或家人正在使用此類藥物,請主動與醫療人員討論用藥計畫,並切勿自行停藥。

台灣含Cetirizine或Levocetirizine商品

台灣含有 Cetirizine 成分藥品一覽表

中文品名英文品名
思得寧膜衣錠10毫克CETIZINE F.C. TABLET 10MG
司特寧膜衣錠10公絲〝黃氏〞CETIZIN F.C. TABLETS 10MG “H.S.”
驅之敏膜衣錠10公絲SETIZIN F.C. TABLETS 10MG
永康敏膜衣錠10毫克ALLTEC F.C. TABLETS 10MG
“信東”暢寧錠10毫克CETIA TABLETS 10MG
洩敏膜衣錠10公絲CEMINE F.C. TABLETS 10MG “S.C.”
服敏膜衣錠10公絲CERIN F.C. TABLETS 10MG “EVEREST”
希敏克膜衣錠10毫克SYMITEC F.C. TABLETS 10MG “CHEN TA”
勝克敏液1毫克/毫升CETIRIZINE ORAL SOLUTION 1MG/ML “CENTER”
依吉敏膜衣錠10公絲IZYMIN F.C. TABLETS 10MG “H.S.”
喜克敏膜衣錠10公絲CETIMIN FILM COATED TABLETS 10MG “C.H.”
協帝膜衣錠10公絲CETY FILM COATED TABLETS 10MG
敵過敏膜衣錠DEALLERGY F.C. TABLETS
敵過敏內服液0.1% W/VDEALLERGY ORAL SOLUTION 0.1% W/V
永康敏內服液ALLTEC ORAL SOLUTION (0.1%)
杏止敏膜衣錠10毫克Cetirizine F.C. Tablets 10mg“Sinphar”
喜可通緩釋微粒膠囊Ceton S.R.M. Capsules“WECAM”

台灣含有 Levocetirizine 成分藥品一覽表

中文品名英文品名
舒敏寧膜衣錠 5 毫克Levozine F.C. Tablets 5mg “Standard”
樂洩敏膜衣錠 5 毫克Locemine F.C. Tablets 5 mg “S.C.”
萊欣膜衣錠 5 毫克Xyzine F.C. Tablets 5mg
利敏樂錠 5 毫克Levozal Tablets 5mg “MACRO”
好克敏膜衣錠 5 毫克Neocetin F.C Tablets 5mg
立敏諾膜衣錠 5 毫克Limino F.C. Tablets 5 mg “H.S.”
服敏優膜衣錠 5 毫克Minlo F.C. Tablets 5mg “EVEREST”
喜驅敏膜衣錠 5 毫克Allevo F.C. Tablets 5mg “cBc”
敏樂通膜衣錠 5 毫克Beloton F.C. Tablets 5mg
舒安敏內服液劑Levocetirizine Oral Solution “CENTER”
舒敏樂膜衣錠 5 毫克Xyrizine F.C. Tablets 5mg (Levocetirizine)
利敏亭膜衣錠 5 毫克Levotine F.C. Tablets 5mg “Tai Yu”
驅異樂膜衣錠 5 毫克XYZAL FILM-COATED TABLETS 5MG
舒日敏內服液劑Sorimine Oral Solution “C.H.”
喜驅敏內服液 0.5 毫克/毫升Allevo Oral Solution 0.5mg/ml
勝涕敏內服液 0.5 毫克/毫升Centimin Oral Solution 0.5mg/ml “KOJAR”
力波膜衣錠 5 毫克Levo F.C.T 5mg

參考資料

  1. U.S. Food and Drug Administration (FDA). (2025, May 16). FDA Drug Safety Communication: FDA requires warning about rare but severe itching after stopping long-term use of oral allergy medicines cetirizine or levocetirizine (Zyrtec, Xyzal, and other trade names). https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-requires-warning-about-rare-severe-itching-after-stopping-long-term-use-oral-allergy-medicines
  2. Chung, A. H., La Grenade, L., & Harinstein, L. M. (2019). Pruritus after discontinuation of cetirizine. Therapeutic Advances in Drug Safety, 10, 1–8. https://doi.org/10.1177/2042098619859996
  3. Ekhart, C., van der Horst, P., & van Hunsel, F. (2016). Unbearable pruritus after withdrawal of (levo)cetirizine: A case series from the Netherlands Pharmacovigilance Centre Lareb. Drug Safety – Case Reports, 3(1), 16. https://doi.org/10.1007/s40800-016-0041-9

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